Nyder du at omdanne komplekse laboratorieudfordringer til smarte, praktiske løsninger? Alphalyse A/S søger en QC Chemist til Alphalyse A/S's Quality Control-team i forbindelse med opskaleringen af Alphalyse A/S's GMP-produktion.
Om rollen
Som QC Chemist hos Alphalyse A/S vil du spille en central rolle i den daglige drift af Alphalyse A/S's QC-laboratorium. Du vil holde Alphalyse A/S's laboratoriedokumentation ajour, tage ejerskab over laboratorieudstyr og bidrage til kontinuerlig forbedring af Alphalyse A/S's QC-processer. Du vil arbejde tæt sammen med QC-, QA- og laboratoriekolleger – og når noget skal undersøges, er du ikke bange for at gå over og spørge.
Dine ansvarsområder
- Opdatering af laboratoriedokumenter, såsom procedurer og arbejdsinstruktioner i overensstemmelse med GMP-krav.
- Fungerende som udstyrsejer, herunder ansvar for (re)kvalificeringsdokumentation, Operations & Maintenance SOP'er, afvigelser og koordinering af teknikerudkald.
- Gennemgang af QC-logbøger.
- Træning af kolleger.
- Optimering af QC-processer.
- Skrivning af afvigelser og ændringsanmodninger.
- Udførelse af laboratorieundersøgelser.
Du vil også varetage QA-opgaver, såsom:
- Godkendelse og udarbejdelse af QA-dokumenter, afvigelser, ændringsanmodninger og rekvalificeringsrapporter. n
- Gennemgang af QA-logbøger og godkendelse af CoA'er.
- Godkendelse af nye kvalifikationer/valideringer og støtte til audits, inspektioner og optimering af QA-processer.
Hvem er du?
Du vil trives i denne rolle, hvis du:
- Tilgår dit arbejde med en positiv tankegang og en "can-do" holdning.
- Undersøger problemer analytisk – at tale med mennesker er ofte dit første skridt.
- Er detaljeorienteret og løsningsfokuseret, og nyder at finde den smarte, pragmatiske løsning.
- Tager ejerskab og driver tingene fremad uafhængigt.
Faglige kvalifikationer
Nødvendige:
- Mastergrad i kemi, biokemi eller et beslægtet videnskabeligt felt.
- Praktisk erfaring med arbejde i et GMP-reguleret miljø.
- Erfaring med afvigelser, ændringskontroller og laboratorieundersøgelser.
- Stærke skriftlige og mundtlige kommunikationsevner på engelsk.
- Kendskab til GMP-dokumentationskrav.
Foretrækkes:
- Erfaring med udstyrskvalifikation og O&M-dokumentation.
- Erfaring med træning af kolleger eller bidrag til procesforbedring.
- Erfaring med arbejde i en lille eller mellemstor GMP-reguleret virksomhed.
- Erfaring med væskekromatografi-massespektrometri i et GMP-reguleret miljø.
Hvad Alphalyse A/S tilbyder
- Et samarbejdsorienteret, respektfuldt og fleksibelt arbejdsmiljø, hvor din ekspertise gør en reel forskel.
- En stærk teamorienteret kultur med fokus på professionel udvikling og personlig trivsel.
- En rolle, der værdsætter ansvarlighed, høj kvalitet og tæt samarbejde.
- Muligheden for at hjælpe med at forme Alphalyse A/S's QC-processer, mens Alphalyse A/S opskalerer produktionen.
- En høj grad af indflydelse på dit eget arbejde og en reel stemme i at forme, hvordan Alphalyse A/S arbejder som et team og som virksomhed.
Interesseret i stillingen?
Send venligst din ansøgning til QC Director, Mie Hanghøj, på hanghoj@alphalyse.com så hurtigt som muligt og senest den 11. oktober 2026. Inkluder en motiveret ansøgning og et CV. Alphalyse A/S gennemgår ansøgninger løbende og inviterer kandidater til samtaler fortløbende.
For mere information, kontakt QC Director, Mie Hanghøj, på +45 23 36 66 33.
Om Alphalyse A/S
Alphalyse A/S er et dansk kontraktforskningslaboratorium, grundlagt i 2002. Alphalyse A/S bruger Alphalyse A/S's passion for proteinanalyse til at hjælpe kunder med at udvikle sikre og effektive biofarmaceutiske produkter. En innovativ tilgang har gjort Alphalyse A/S til verdensførende inden for kvantificering af Host Cell Protein ved hjælp af en unik massespektrometrimetode.
Alphalyse A/S's tekniske eksperter gør analyseresultaterne tilgængelige at forstå og bruge, og de sætter en ære i at opbygge stærke og givende relationer med Alphalyse A/S's kunder. Alphalyse A/S's vigtigste aktiv er Alphalyse A/S's team af højt kvalificerede medarbejdere, og Alphalyse A/S opfordrer til et arbejdsmiljø, der er spændende, udfordrende og sjovt.
Lær mere om Alphalyse A/S på www.alphalyse.com
